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Titre
Text copied to clipboard!Analyste en Affaires Réglementaires
Description
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Nous recherchons un Analyste en Affaires Réglementaires talentueux et motivé pour rejoindre notre équipe. En tant qu'analyste, vous serez responsable de veiller à ce que nos produits, processus et opérations soient conformes à toutes les réglementations locales, nationales et internationales applicables. Vous jouerez un rôle clé dans la préparation, la soumission et le suivi des dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes, tout en assurant une veille réglementaire constante afin d’anticiper les évolutions législatives et normatives.
Votre mission consistera également à collaborer étroitement avec les équipes de développement, de production, de qualité et de marketing afin de garantir que toutes les exigences réglementaires sont intégrées dès la conception des produits et tout au long de leur cycle de vie. Vous serez amené à analyser et interpréter les textes réglementaires, à rédiger des rapports et des recommandations, et à former les équipes internes sur les bonnes pratiques de conformité.
Ce poste requiert une excellente capacité d’analyse, une rigueur méthodologique et un sens aigu de la communication. Vous devrez également faire preuve d’adaptabilité pour évoluer dans un environnement en constante évolution, où les exigences réglementaires peuvent varier selon les marchés et les produits.
En rejoignant notre entreprise, vous contribuerez activement à la mise sur le marché de produits sûrs, efficaces et conformes, tout en minimisant les risques de non-conformité et en protégeant la réputation de l’entreprise. Si vous êtes passionné par la réglementation, doté d’un esprit critique et souhaitez évoluer dans un secteur dynamique, ce poste est fait pour vous.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Assurer la veille réglementaire sur les marchés concernés
- Préparer et soumettre les dossiers d’enregistrement auprès des autorités
- Analyser et interpréter les textes réglementaires applicables
- Collaborer avec les équipes internes pour garantir la conformité
- Rédiger des rapports et recommandations réglementaires
- Former les équipes sur les exigences réglementaires
- Gérer les relations avec les autorités compétentes
- Participer à la gestion des audits et inspections
- Identifier et anticiper les risques de non-conformité
- Mettre à jour la documentation réglementaire
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences, droit, pharmacie ou domaine connexe
- Expérience en affaires réglementaires ou conformité
- Excellente capacité d’analyse et de synthèse
- Maîtrise des textes réglementaires nationaux et internationaux
- Aptitude à travailler en équipe pluridisciplinaire
- Excellentes compétences rédactionnelles en français
- Bonne maîtrise de l’anglais technique
- Rigueur, organisation et sens du détail
- Capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément
- Aisance avec les outils bureautiques et logiciels spécialisés
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en affaires réglementaires ?
- Avez-vous déjà préparé des dossiers d’enregistrement ?
- Comment assurez-vous une veille réglementaire efficace ?
- Comment gérez-vous les situations de non-conformité ?
- Quels outils utilisez-vous pour suivre les évolutions réglementaires ?
- Comment travaillez-vous avec des équipes pluridisciplinaires ?
- Avez-vous déjà participé à des audits réglementaires ?
- Comment priorisez-vous vos tâches en période de forte activité ?
- Quelles sont vos compétences linguistiques en anglais ?
- Pourquoi souhaitez-vous rejoindre notre entreprise ?
